FDA genehmigt GHB, ein „Date Rape“-Medikament für Narkolepsie-Patienten

Auf dem Schwarzmarkt kann hausgemachtes GHB – auch bekannt als Liquid Ecstasy, Goop und G – für 5 bis 25 US-Dollar pro Capful gekauft werden. Aber nächtliche Behandlungen von Xyrem und Xywav kosten ungefähr 100.000 US-Dollar pro Jahr. Die neue Zulassung wird es für Hypersomnie-Patienten viel einfacher machen, Versicherungsschutz für Xywav zu erhalten.

Viele Ärzte und Patienten haben noch nie von idiopathischer Hypersomnie gehört, sagte Mr. Cozadd, aber Jazz wird versuchen, dies zu ändern. “Wir werden an einer Aufklärungsarbeit teilnehmen”, sagte er, “die wirklich dafür sorgt, dass die Behandler und Patienten die Erkrankung und ihre Behandlung besser verstehen.”

Die FDA sagte, ihre Entscheidung sei bedeutsam, weil es das erste Medikament ist, das zur Behandlung der Erkrankung zugelassen ist.

„Idiopathische Hypersomnie ist eine lebenslange Erkrankung, und die Zulassung von Xywav wird entscheidend dazu beitragen, Symptome wie übermäßige Schläfrigkeit und Schwierigkeiten beim Aufwachen zu behandeln und diese schwächende Störung wirksam zu behandeln“, sagte Dr. Eric Bastings, stellvertretender Direktor des Büros der Agentur der Neurowissenschaften, in einer Erklärung.

Im März starteten Jazz und die Hypersomnia Foundation, eine Patientenvertretungsgruppe, eine Sensibilisierungskampagne – „I have IH“ –, die eine Online-Umfrage zum Wissen von Gesundheitsdienstleistern über die Erkrankung (es war gering) und Anzeigen auf dem Times Square umfasste .

„Ich hätte nie gedacht, dass ich diesen Tag noch erleben würde – es war sehr emotional“, sagte Betsy Ashcraft, die Schatzmeisterin des Vorstands der Stiftung, deren erwachsener Sohn an idiopathischer Hypersomnie leidet. (Jazz bezahlte die Stiftung für die Beratungszeit der Vorstandsmitglieder bei der Kampagne, sagte sie.)

GHB ist ein altes Medikament, das erstmals 1874 von einem russischen Chemiker synthetisiert wurde. Ein Jahrhundert später wurde es in den Vereinigten Staaten als Nahrungsergänzungsmittel verkauft und akademische Forscher berichteten, dass es den nächtlichen Schlaf von Menschen mit Narkolepsie stark verbesserte und ihre Tagesanfälle von Lähmungen, Kataplexie genannt.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *